АДОРА 21

📄 Основни данни

💼 Предмет на дейност

Kонсултантски услуги за разработване на ваксини и имунотерапевтични продукти, включително разработване на процеси, предклинични дейности, проектиране на клинични изпитвания и разработване на клинични тестове, провеждане на пазарни проучвания за оценка на търсенето на специфични ваксини, оценка на научната литература за идентифициране на потенциални кандидати за ваксини, анализ на регулаторните рамки и възможностите за финансиране, стратегически анализ на биотехнологични бизнес-планове и планове за клинично развитие, интегриране на дейности, улесняване на връзките с академични институции, фармацевтични компании и изследователски организации за насърчаване на сътрудничеството, подкрепа за съвместни предприятия и партньорства в областта на иновациите и разработването на ваксини и иммунотерапевтични продукти, консултации по предклинични изследвания и токсикологични проучвания, съдействие при проектирането и провеждането на предклинични проучвания, включително ин витро /in vitro/ и ин виво /in vivo/ тестове, предоставяне на експертиза в имунологични анализи и характеризиране на кандидати за ваксини, включително имунологичен анализ и биомаркери, оказване на съдействие при разработването на целеви продуктов профил и необходимите клинични изследвания за постигането му, подпомагане разработването на протоколи за клинични изпитвания, включително проучвания във фаза I, II и III, консултации относно клиничното разработване, включително изготвяне и критичен преглед на протоколи за клинични изпитвания, планове за клинично разработване и документация за подаване на проучвания до национални и наднационални регулаторни органи (EMA, FDA и други), даване насоки при избора на подходящи цели за анализ на ефективността и избор на подходящи популации от пациенти за проучвания, осигуряване на подкрепа при имунологичен анализ и определяне на цели и крайни точки, аспекти на качеството и валидирането на необходимите тестове и докладване на резултатите, консултации относно взаимодействието с изследователски организации за сътрудничество, които отговарят за оперативните аспекти на проучванията, консултации относно оценката на безопасността на ваксини и фармацевтични продукти, преди, по време и след клиничното разработване, оказване на съдействие при подготовката на документи за подаване на заявления за ново изследвано лекарство и разрешение за пускане на пазара, предоставяне консултации относно анализ на икономиката на здравеопазването и ценообразуване на ваксини и фармацевтични продукти, предоставяне на препоръки относно техниките за производство на ваксини и мащабиране на производствените процеси, оказване съдействие при установяване на мерки за контрол на качеството и спазване на добрите производствени практики, разработване на стратегии за мониторинг на безопасността и ефикасността на ваксините след одобрение, оказване съдействие при събирането и анализа на данни от постмаркетингови проучвания и доклади за нежелани събития, оказване съдействие при изготвянето и оценяването на ръкописи за публикуване в рецензирано научно списание, свързани с предклинични, токсикологични и епидемиологични проучвания, включително изготвянето на обзори или рецензии, обучения на здравни специалисти и заинтересовани страни относно тенденциите в разработването на ваксини и най-добрите практики, предоставяне на образователни ресурси и семинари, фокусирани върху имунизационни стратегии и последици за общественото здраве, туристическа дейност, хотелиерство, ресторантьорство, разходки и други мероприятия на туристи с лодка, туроператорска дейност, проектиране и извършване на строителство, внос и износ на стоки и услуги, транспортна и спедиторска дейност, сделки с недвижими имоти, вътрешна и външна търговия, търговско представителство и посредничество на български и чуждестранни физически и юридически лица и всякаква друга дейност, незабранена от българското законодателство.